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    生产厂商名称(中文)
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医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线计算机体层摄影设备生产企业:东芝医疗系统株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1798-2011《X射线计算机体层摄影设备》,产品性能结构及组成:产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。,X射线计算机体层摄影设备生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体全身的断层成像供临床诊断。
注册号 国食药监械(进)字2011第3303426号
生产厂商名称(中文) 东芝医疗系统株式会社
产品性能结构及组成 产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 用于人体全身的断层成像供临床诊断。
注册代理 东芝医疗系统(中国)有限公司
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期 2011.10.24
有效期截止日 2015.10.23
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 枥木县大田原市下石上1385番
生产场所 枥木县大田原市下石上1385番
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) X射线计算机体层摄影设备
产品名称(英文) 全身用X線CT診断装置
规格型号 Aquilion PRIME TSX-302A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1798-2011《X射线计算机体层摄影设备》
附件
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